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國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹藥品與醫(yī)療器械最新相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療器械飛行檢查情況通告。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月21日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布天津車元醫(yī)療科技有限公司對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改情況的通報(bào)，整改方法供大家參考借鑒

2021/01/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥監(jiān)局核查中心通報(bào)了2021年第一批8家醫(yī)療器械企業(yè)飛檢情況通告。

2021/05/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查重要文件的自查關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行分析。

2021/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核查中心于2021年4月-5月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作

2021/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)國家藥監(jiān)局自2015年12月23日至2019年1月25日藥品飛行檢查結(jié)果進(jìn)行了缺陷統(tǒng)計(jì)、分析與解讀

2021/10/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督監(jiān)管局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布的第六批飛行檢查情況，共發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合項(xiàng)。

2022/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于黑龍江鑫品晰醫(yī)療科技有限公司等2家企業(yè)飛行檢查情況的通告》，內(nèi)容如下。

2024/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局第二批醫(yī)療器械飛檢設(shè)備管理缺陷匯總

2025/08/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享