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近年來，實驗室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視，實驗室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管重點。為方便醫(yī)療器械廠家自查和改進，本文整理了國內(nèi)飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年上半年醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果通告，包括12家單位的飛檢結(jié)果，本文對此通告中飛檢高頻問題進行了分析與匯總。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對核查中心 2023年第一批醫(yī)療器械飛行檢查缺陷項分析發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)問題最多的是生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制方面，我們對這兩方面內(nèi)容進行了解析整理。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實主體責任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥監(jiān)局（以下簡稱省局）組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。

2024/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于安陽市迪美齒科材料廠停產(chǎn)整改的通告 （2018年第57號） 2018年07月12日 發(fā)布 近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對安陽市迪美齒科材料廠進行了飛行檢查。檢查中，

2018/07/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA 宣布擴大對國外食品、藥品及醫(yī)療產(chǎn)品制造工廠的不預先通知檢查（突擊檢查或飛行檢查）范圍，旨在消除雙重標準，使外國公司與美國國內(nèi)公司接受同等監(jiān)管。

2025/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為。 一、現(xiàn)初步查明，桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 皖食藥監(jiān)食生〔2015〕32號 【發(fā)布日期】 2015-05-13 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局組織對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為?，F(xiàn)通告如下： 一、6家企業(yè)存在的問題是： （一）長春市長恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 豫食藥監(jiān)食流〔2015〕127號 【發(fā)布日期】 2015-08-18 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.hda.gov.cn/CL0562/14106.html 各省轄市、省

2015/09/26 更新 分類：其他 分享