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從出具的證書的角度來看，校準(zhǔn)證書與檢定證書最大的區(qū)別是：檢定證書需要給出計(jì)量器具是否合格的結(jié)論，而校準(zhǔn)證書給出的只是完整的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測量結(jié)果的不確定度。

2017/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了常見的引伸計(jì)在拉伸性能測試中的使用要點(diǎn)，指出了不同器具在測試過程中產(chǎn)生的差異及影響，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)中對于測試結(jié)果的精度要求，分析了提高金屬延伸率測試精度的方法。

2019/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月份已開始執(zhí)行的與制藥相關(guān)的有：實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等16個法規(guī)，值得制藥人關(guān)注學(xué)習(xí)。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)命名的原則，包括標(biāo)準(zhǔn)裝置、檢定裝置、校準(zhǔn)裝置及工作基準(zhǔn)裝置等計(jì)量器具的命名原則。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣腹機(jī)是用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中的氣腹建立和維持，屬于手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。本文對氣腹肌的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 14233是中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中醫(yī)器械是指在診療活動中，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的儀器、設(shè)備、器具、材料及其他物品(包括所需軟件)。

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享