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一 . 廢液定義： 1.過期的藥品，實驗廢棄的高濃度溶液、標準溶液及配置不當?shù)娜芤骸?2.檢測儀器使用過程當中排除的廢棄化學藥液。 二.化驗室廢液處理： 1.目的：為防止實驗室的藥

2019/12/06 更新 分類：實驗管理 分享

為了規(guī)范嬰幼兒床上用品生產(chǎn)和銷售市場，保護消費者的合法權(quán)益，健全相關管理制度，國家標準委發(fā)布了 GB/T 33734—2017《機織嬰幼兒床上用品》，并于2017年 12月1日正式實施。GB/T 33734—2017是我國第一個專門針對機織嬰幼兒床上用品的國家標準。

2017/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室的內(nèi)務管理不等同于做衛(wèi)生，內(nèi)務管理有著深層次的內(nèi)容。

2017/11/17 更新 分類：實驗管理 分享

為了降低化學品在其生命周期內(nèi)對人類健康或環(huán)境的危害風險，全球各國、各地區(qū)相繼建立化學品風險管理制度對化學品進行有效的監(jiān)管。亞太地區(qū)是全球化學品主要的生產(chǎn)和消費市場

2018/01/15 更新 分類：其他 分享

新一輪機構(gòu)改革以來，尤其是新修訂《藥品管理法》（以下簡稱新法）施行后，新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）及一系列相關配套文件陸續(xù)出臺，從根本上明確了藥品生產(chǎn)的許可條件、標準規(guī)范、主體責任、管理制度、監(jiān)督檢查、法律責任等基本要求，對加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范藥品生產(chǎn)活動發(fā)揮了重要的指導和規(guī)范作用。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品與人民群眾身體健康和生命安全息息相關，是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。本文從鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、夯實注冊管理基礎工作、改革臨床評價管理制度、優(yōu)化審評審批機制、啟動藥品監(jiān)管科學行動計劃、推進監(jiān)管國際化進程等十一個方面，簡要梳理了自2015年以來我國醫(yī)療器械審評審批制度改革的主要進展。目前，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布在即，

2021/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

整形與美容行業(yè)發(fā)展迅速，相關醫(yī)療器械產(chǎn)品逐年增加。由于國內(nèi)目前醫(yī)療器械臨床試驗管理制度有待進一步完善，部分合同研究組織合規(guī)意識較差，導致一些劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。文章從整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗的特點出發(fā)，在系統(tǒng)本身和臨床試驗過程兩個層面對整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗中可能存在的風險進行探討并提出建議，為相關人員提供借鑒和參考。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理和分析非特殊用途化妝品備案量化分級管理試點工作相關法律法規(guī)，并結(jié)合企業(yè)在非特殊用途化妝品量化分級試點工作過程中遇到的問題，對量化分級管理制度的實施時間、積分設置、管理流程、監(jiān)管措施及企業(yè)提升方案等方面提出一些思考和建議，以期為監(jiān)管部門決策的制定提供參考，為企業(yè)提升量化評分和等級提供幫助。

2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新修訂《藥品管理法》及相關配套制度在藥品注冊管理制度、流程、藥品的全生命周期質(zhì)量管理、藥品上市許可持有人制度、專利鏈接制度等方面都做出了重大調(diào)整和創(chuàng)新，在全面貫徹落實“四個最嚴”要求下，提升了我國藥品研發(fā)的效率，加速了國內(nèi)藥品向國際化拓展的進程，加強了藥品知識產(chǎn)權(quán)的保障，促進了藥品研發(fā)和生產(chǎn)資源的流轉(zhuǎn)，為我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行?！兑?guī)范》單獨設立“委托生產(chǎn)管理”章節(jié)，對委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當前，我國眾多化妝品注冊人、備案人采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品并投放市場，該章節(jié)的設立適應行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動化妝

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享