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近日,增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2020/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料的熱處理工藝應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
2021/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
磷酸鈣骨水泥(CPCs)因其具備生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成為最經(jīng)濟有效的生物材料,可作為骨缺損填充材料。由于CPCs能夠穩(wěn)定釋放各種有機分子,也被廣泛用作藥物遞送載體。本綜述匯編了過去25年中CPCs的藥物可控釋放情況,闡明了CPCs的特性與藥物釋放之間的動力學(xué)和力學(xué)相關(guān)性,可指導(dǎo)具有定制藥物釋放功能的骨缺損填充材料的設(shè)計和制備。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聯(lián)合報道了一系列基于鍶和鈣礦物,并從中觀測它們的沉淀會導(dǎo)致膠原原纖維收縮,高達幾兆帕的應(yīng)力,應(yīng)力大小取決于礦物材料的類型和數(shù)量。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年12月6日,骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber?生物整合材料的加壓螺釘和可裁剪固定釘獲得了FDA的批準(zhǔn),可在臨床上用于2至21歲的兒童及青少年。
2023/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過纖維增強復(fù)合材料來模擬骨骼微觀結(jié)構(gòu):進行了數(shù)值參數(shù)研究,通過改變骨單位結(jié)構(gòu)的層壓順序和代表骨間層板的互聯(lián)層,制造和測試單個 OLS 作為概念驗證。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對鈣磷/硅類骨填充材料的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術(shù)材料,屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進步,如今已發(fā)展到第三代,從最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性與可降解相結(jié)合。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
寵多助?首批上市產(chǎn)品主要涵蓋寵物心臟疾病診療系列產(chǎn)品、寵物關(guān)節(jié)與骨修復(fù)系列產(chǎn)品、寵物泌尿系列產(chǎn)品、寵物呼吸與消化系統(tǒng)診療產(chǎn)品、寵物外科與手術(shù)耗材五大類。
2023/04/23 更新 分類:熱點事件 分享
為了解決這一問題,來自北京大學(xué)第三醫(yī)院的張辛與北京化工大學(xué)的蔡晴/喻盈捷團隊合作提出了一種壓電導(dǎo)電支架,由壓電軟骨脫細胞細胞外基質(zhì)(dECM)和壓電導(dǎo)電改性明膠(Gel-PC)組成。
2024/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享