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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動(dòng)物試驗(yàn)的考慮點(diǎn)

2022/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年8月22日，以色列Nurami Medical公司開(kāi)發(fā)的一種新型的硬腦膜修復(fù)材料——ArtiFascia獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

2023/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前疤痕修復(fù)材料醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)構(gòu)金屬是骨植入材料的一個(gè)主要和成熟的類(lèi)別。目前在該類(lèi)別中，Ti6Al4V (TC4) 是最常用的，因?yàn)樗哂袃?yōu)異的平衡性能，研究人員采用了一系列物理和化學(xué)處理方法來(lái)改變種植體表面，將軟聚合物應(yīng)用在硬質(zhì)金屬基材表面以提高其體內(nèi)反應(yīng)。

2022/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)湖北賽羅生物材料有限公司可吸收絲素修復(fù)膜的注冊(cè)申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下可吸收絲素修復(fù)膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款獲得 FDA 批準(zhǔn)的 3D 打印再生骨移植產(chǎn)品 CMFlex? 已成功應(yīng)用于首例臨床病例。

2023/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享