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由于不銹鋼植入物的細(xì)胞相容性和機(jī)械抗性,它們是骨替代物的合適候選物,但是它們?nèi)狈ι锘钚圆⑶乙子诩?xì)菌感染。因此,為了克服這些限制,在這項(xiàng)研究中,我們通過電泳沉積(EPD)開發(fā)了一種創(chuàng)新的表面涂層,由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含銅的生物活性玻璃,一種抗菌和促進(jìn)血管生成的材料制成。
2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布
2019/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《個(gè)性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則》
2020/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】對(duì)于骨植入產(chǎn)品,若產(chǎn)品直接從供應(yīng)商處采購(gòu),申請(qǐng)人僅進(jìn)行分裝、滅菌、包裝等步驟,不再進(jìn)行其他加工,是否可以進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)?
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文重點(diǎn)探討聚醚醚酮骨植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系“人、機(jī)、物、法、環(huán)”中需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,從而便于各方深入理解指導(dǎo)原則的制定背景。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鈦合金骨植入物陽極氧化,為何照搬國(guó)外卻忽略國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)?
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微生物催化陶瓷材料-可促進(jìn)骨組織再生。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了骨修復(fù)中可吸收材料降解行為的研究進(jìn)展。
2024/10/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本研究對(duì)同種異體骨材料的研究進(jìn)展和臨床應(yīng)用進(jìn)行綜述。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享