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哪些可吸收四肢長骨內(nèi)固定植入器械需要申請臨床試驗(yàn)審批
2023/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,SurGenTec 的 OsteoFlo HydroFiber 獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k) 批準(zhǔn)。
2025/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
結(jié)構(gòu)金屬是骨植入材料的一個(gè)主要和成熟的類別。目前在該類別中,Ti6Al4V (TC4) 是最常用的,因?yàn)樗哂袃?yōu)異的平衡性能,研究人員采用了一系列物理和化學(xué)處理方法來改變種植體表面,將軟聚合物應(yīng)用在硬質(zhì)金屬基材表面以提高其體內(nèi)反應(yīng)。
2022/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力樞法模丹歷股份有限公司研發(fā)的“骨修復(fù)材料”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下骨修復(fù)材料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了重慶潤澤醫(yī)藥有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“多孔鉭骨填充材料”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者9日從福建吉特瑞生物科技有限公司獲悉,其生產(chǎn)的全球首個(gè)用廢棄牡蠣殼研發(fā)的骨填充材料今日上市。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
總體來看,骨修復(fù)材料行業(yè)將持續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢,并有望在未來實(shí)現(xiàn)更大的突破。
2024/09/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的骨科填充和修復(fù)材料案例、骨科填充和修復(fù)材料分類信息、骨填充和修復(fù)材料注冊單元?jiǎng)澐衷瓌t、骨科填充和修復(fù)材料臨床評價(jià)要求、骨科填充和修復(fù)材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等內(nèi)容。
2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該研究設(shè)計(jì)了一種可用于骨修復(fù)及監(jiān)測的活性傳感支架,該支架材料具有遠(yuǎn)期骨誘導(dǎo)活性和近期電化學(xué)傳感特性,為骨組織再生、早期監(jiān)測和療效評價(jià)提供了新的科研思路。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對復(fù)雜植入物相關(guān)骨感染面臨的致病菌難清除、感染性骨破壞修復(fù)難度大、抗生素骨水泥藥物有效率低以及潛在組織毒性等問題,本研究課題組將硼硅酸鹽生物活性玻璃(BSG)負(fù)載低劑量硫酸慶大霉素PMMA骨水泥用于植入物相關(guān)金葡菌骨感染研究。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享