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  • 椎間融合器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

    2020/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月實(shí)施

    10月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0341.1-2020《無(wú)源外科植入物 骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最早2021年9月1日實(shí)施

    2020/10/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 帶有骨空隙填充物的椎體間植入物獲批FDA

    2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

    2023/02/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 增材制造技術(shù)與骨缺損替代物材料的探討

    在過(guò)去的幾年里，增材制造技術(shù)已成為生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，尤其是骨組織再生領(lǐng)域的一項(xiàng)新興技術(shù)。在增材制造技術(shù)出現(xiàn)之前，傳統(tǒng)技術(shù)（如溶膠-凝膠法、氣體發(fā)泡法或冷凍干燥法等）也可實(shí)現(xiàn)骨支架材料的多孔設(shè)計(jì)，但這些技術(shù)無(wú)法保證3D支架結(jié)構(gòu)的可重復(fù)性。

    2022/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 復(fù)合負(fù)泊松比人工骨材料胞元結(jié)構(gòu)參數(shù)與力學(xué)性能的匹配

    作者基于手性結(jié)構(gòu)和內(nèi)凹結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)了一種新型復(fù)合負(fù)泊松比多孔結(jié)構(gòu)。

    2024/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可降解Zn-Sr合金修復(fù)大鼠股骨髁骨缺損的體內(nèi)、體外研究

    本研究基于可降解鋅合金良好的材料學(xué)性能，令人滿(mǎn)意的生物相容性以及理想的成骨活性，進(jìn)一步選擇具備雙相成骨活性元素Sr，設(shè)計(jì)制備了可降解Zn-Sr合金體系。在體外評(píng)估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并嘗試探究了Zn-Sr合金發(fā)揮促成骨活性的作用機(jī)制，進(jìn)一步建立大鼠股骨髁骨缺損模型，于體內(nèi)驗(yàn)證Zn-Sr合金的骨缺損修復(fù)效果。

    2021/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Agili-C：軟骨再造技術(shù)的植入過(guò)程及治療機(jī)理

    關(guān)節(jié)表面病變（JSL）是骨科常見(jiàn)的問(wèn)題。JSL可以是不累及軟骨下骨的淺層、部分厚度的軟骨缺損，也可以是穿過(guò)骨軟骨連接處的全層病變。CartiHeal開(kāi)發(fā)顛覆性的軟骨再造技術(shù)Agili-C，無(wú)疑是治療JSL最佳選擇之一。

    2020/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 在鎂植入物上構(gòu)建具有腐蝕保護(hù)和骨整合特性的鉭/聚乙烯亞胺涂層

    聚乙烯亞胺(PEI)作為鎂(Mg)的涂層，表現(xiàn)出令人滿(mǎn)意的防腐能力和良好的粘附強(qiáng)度，我們改變了PEI涂層鎂植入物的物理和化學(xué)性質(zhì)。等離子體浸沒(méi)離子注入技術(shù)與直流(DC)磁控濺射相結(jié)合，將生物相容的鉭(Ta)引入到PEI涂層的表面。使其為前成骨細(xì)胞的粘附、增殖和分化產(chǎn)生了長(zhǎng)期的表面親水性并顯示出顯著增強(qiáng)的骨組織親和力和骨整合能力。

    2021/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 3D打印患者匹配下頜骨假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

    本指導(dǎo)原則是按照《無(wú)源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容，對(duì)3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般性的原則要求

    2019/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 辛伐他汀涂層抗生物膜及內(nèi)植物感染并促進(jìn)骨整合

    本文研制了一種辛伐他汀羥基磷灰石涂層的鈦合金內(nèi)植物，全面描述了該內(nèi)植物在骨科內(nèi)植物相關(guān)感染中防止生物膜形成和促進(jìn)骨形成的重要作用，為臨床骨科內(nèi)植物抗菌材料的開(kāi)發(fā)提供了新思路。

    2022/11/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享