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本文講解3D打印骨科植入物金屬粉末去除的相關(guān)方法介紹

2021/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年9 月1 日，法國(guó)公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場(chǎng)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

THINK Surgical宣布其TMINI微型機(jī)器人已獲得FDA批準(zhǔn)上市，該機(jī)器人可以于可協(xié)助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板，螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南，為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導(dǎo)文件的適用情況，以供大家選擇合適的注冊(cè)路徑。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科金屬植入物進(jìn)行陽極氧化工藝，由申請(qǐng)人自行完成陽極氧化或由申請(qǐng)人委托第三方進(jìn)行陽極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能3D打印技術(shù)目前已在骨科手術(shù)中得到了較為廣泛的應(yīng)用。解決了骨科手術(shù)“看不見、打不準(zhǔn)、拿不穩(wěn)”的難題，術(shù)前醫(yī)生可以根據(jù)3D打印出的全真模型進(jìn)行手術(shù)入路的精準(zhǔn)定位，合理規(guī)劃手術(shù)方案，在手術(shù)過程中操作輕松、得心應(yīng)手。

2021/09/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個(gè)上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡(jiǎn)化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享