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無論是診斷脊柱側(cè)凸還是骨科手術(shù)術(shù)前規(guī)劃，長期以來，骨科醫(yī)生只能向呈現(xiàn)信息極其有限的二維站立位X光片“妥協(xié)”。所幸，隨著技術(shù)的發(fā)展，理想的站立位三維X線成像已成為現(xiàn)實。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2024年三季度末，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人市場國產(chǎn)化率達到65%左右，未來隨著新產(chǎn)品在院端的布局，國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人的市場份額將進一步提高。

2024/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，2020年，國家藥監(jiān)局共批準26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)，或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務院行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值。產(chǎn)品主要集中在心血管、腫瘤、骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)等臨床領(lǐng)

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中對加工助劑的質(zhì)量控制應如何考慮?

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）》

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長達幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新 分類：檢測案例 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機器人VELYS獲得FDA批準，同時ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批準上市。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享