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2021年1月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批通過了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)(DES)。公司表示,這是業(yè)內(nèi)第一個為大直徑近端冠狀動脈病變特別設(shè)計的支架平臺。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國確證性臨床研究首例受試者入組。
2022/03/15 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。
2019/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。
2021/09/05 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了戈爾及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。
2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊。
2021/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司的一項創(chuàng)新產(chǎn)品(產(chǎn)品名稱為:生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng))注冊申請。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司研發(fā)的Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準上市,Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品,Pounce LP可有效清除膝下外周動脈(2至4mm)的血栓。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享