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今日，中國器審發(fā)布了一份左心耳閉合系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實驗？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實驗？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢查試驗應(yīng)用隔離系統(tǒng)時，相關(guān)的風(fēng)險管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、確認、使用、監(jiān)測、維護和周期性回顧等工作流程中。

2020/10/22 更新 分類：實驗管理 分享

雅培公司最新一代的TriClip系統(tǒng)獲得了歐盟認證，該系統(tǒng)是第一款基于導(dǎo)管的修復(fù)產(chǎn)品，旨在阻止心臟三尖瓣的滲漏。

2021/04/15 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了Jenavalve最新設(shè)計的Trilogy 輸送系統(tǒng)獲得CE批準(zhǔn)。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個也是唯一一個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

雅培公司宣布在歐洲推出Amplatzer Talisman卵圓孔（PFO）封堵系統(tǒng)。新的Talisman PFO封堵器預(yù)先安裝在輸送導(dǎo)管上，旨在減少醫(yī)生的準(zhǔn)備時間，使系統(tǒng)更容易使用。

2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享

研究發(fā)現(xiàn)與傳統(tǒng)有線系統(tǒng)相比，ArthroFree? 無線關(guān)節(jié)鏡攝像系統(tǒng)的組裝速度提升了45%，拆卸速度提升了23%。這項研究發(fā)表在《骨科經(jīng)驗與創(chuàng)新雜志》（Orthopaedic Experience & Innovation）上。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為第Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享