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近日，杭州柳葉刀機器人有限公司研發(fā)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月17日，全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝 Smith+Nephew（倫敦證券交易所股票代碼：SN，紐約證券交易所股票代碼：SNN）宣布，在印度推出其 OR3O 雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，用于初次和翻修髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

【問】包含雙極頭組件的髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)類產(chǎn)品，其適用范圍應(yīng)如何規(guī)定？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年7月16日，施樂輝（Smith+Nephew）宣布其新型 Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國 FDA 510（k）批準(zhǔn)，并可以與旗下的 Cori 手術(shù)機器人平臺兼容。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，下面我們一起了解下髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州柳葉刀機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品，若單獨注冊內(nèi)襯產(chǎn)品，對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯，是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊？

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享