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研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險(xiǎn),為類(lèi)似3D打印器械的臨床前評(píng)價(jià)提供思路與實(shí)例。
2020/09/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長(zhǎng),對(duì)于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長(zhǎng)入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān),其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。
2022/03/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測(cè)定》醫(yī)療器械第1號(hào)修改單。
2025/09/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注問(wèn)題。
2024/04/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司 報(bào)告,由于在國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該批次股骨球頭錐連接的錐角超過(guò)企業(yè)技術(shù)要求中允許的公差范圍等原因
2019/07/23 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2023年7月11日,美國(guó)最大的同種異體移植物供應(yīng)商之一 AlloSource? 宣布,其 AceConnex 預(yù)縫合筋膜已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可,用于重建和增強(qiáng)髖關(guān)節(jié)盂唇。
2023/07/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用結(jié)合的不斷加快,未來(lái)將會(huì)涌現(xiàn)出新的多孔涂層產(chǎn)品,除本文中提及的方法外,將會(huì)有更多與之相適應(yīng)的方法應(yīng)用于涂層評(píng)價(jià)。然而,目前的表面涂層評(píng)價(jià)方法仍然有許多不足,通過(guò)體外評(píng)價(jià)方法獲得的表面涂層的形貌學(xué)、力學(xué)性能和生物學(xué)性能與人工髖關(guān)節(jié)臨床安全有效性的關(guān)聯(lián)性和可接受指標(biāo)仍然有待繼續(xù)研究確立。
2021/12/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
邦美(上海)商貿(mào)有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn),在中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換時(shí),發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品主條碼信息與標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)不一致,公司決定主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,涉及產(chǎn)品已進(jìn)口但尚未在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售 。涉及
2015/09/24 更新 分類(lèi):其他 分享
2023年7月6日,史賽克Mako 業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理 Tom Chergey 分享了 Mako SmartRobotics 如何繼續(xù)推動(dòng)髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換創(chuàng)新技術(shù)。
2023/07/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,創(chuàng)新髖關(guān)節(jié)植入物公司CytexOrtho首席執(zhí)行官 Bradley Estes 博士展示了這種新型植入物,旨在自然恢復(fù)關(guān)節(jié)而不是人工替換關(guān)節(jié)。
2024/03/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享