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FDA認證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設施和設備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標簽系統(tǒng)包裝與標示系統(tǒng)和包裝與標簽系統(tǒng)包裝與標示系統(tǒng)。
2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊案例分析。
2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對于取樣的要求。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市
2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了潤滑系統(tǒng)中水的來源及危害分析。
2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了益生菌遞送系統(tǒng)及其評價方法。
2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水系統(tǒng)中的微生物問題介紹。
2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
屏障系統(tǒng)性能確認有哪些要求？
2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ECA發(fā)布《歐洲藥典》系統(tǒng)適用性問答。
2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟
2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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