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關于同一個注冊單元中的無菌耗材委托生產(chǎn)答疑。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二類耗材取證前供應商的改變，需要做哪些工作符合監(jiān)管要求

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017/07/18 更新 分類：熱點事件 分享

食品企業(yè)在產(chǎn)品殺菌環(huán)節(jié)的殺菌工藝制定上肯定都會參考很多因素，其中D值、Z值和F值三個概念肯定都是會被用做參考的

2017/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

基于健康的暴露限度（HBEL）、職業(yè)暴露限值（OEL）、職業(yè)暴露等級（OEB）等概念逐漸受到重視。PDE/ADE值來源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值計算得出，主要用于藥品的生產(chǎn)共線評估。

2025/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

2017/11/17 更新 分類：實驗管理 分享

很多從業(yè)者對于土壤修復的一些基礎問題還不甚了解。風險控制值、風險篩選指導值、修復標準值、修復目標值、含量限值……土壤修復這么多個值，真是傻傻分不清楚。

2017/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了鋰電池K值的定義與核心作用、影響K值的關鍵因素和K值異常的處理方法。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月30日，據(jù)中國海關總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年1～11月我國醫(yī)療器械出口總額達4441.79億元，預計全年出口額為4785億元。其中，醫(yī)用耗材出口額最高。

2023/01/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】二類無源耗材產(chǎn)品，公司產(chǎn)品規(guī)格型號較多，是否需要做全型號的注冊檢驗？只做典型型號全性能的覆蓋檢驗是否可以？

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享