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近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Uptake Medical B.V.研發(fā)的一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下做了一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌隔離器的滅菌效果評(píng)價(jià)不僅包括滅菌對(duì)物品表面的滅菌效果評(píng)價(jià)，還包括滅菌對(duì)物品及待測(cè)樣品內(nèi)部微生物的影響程度評(píng)價(jià)和滅菌殘留物對(duì)物品及待測(cè)樣品微生物的影響程度評(píng)價(jià)。本文就無菌隔離器在最大裝載量下的滅菌效果進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證研究。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品在滅菌后，其外觀與滅菌前看起來并沒有什么不同，當(dāng)醫(yī)療器械廠商需要以直觀可見方式確認(rèn)滅菌過程是否完成的狀況時(shí)，通常會(huì)采用預(yù)先黏貼滅菌變色指示標(biāo)簽來進(jìn)行是否滅菌狀態(tài)的確認(rèn)。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠塞可以重復(fù)滅菌嗎？

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了滅菌級(jí)口罩和非滅菌級(jí)口罩有什么區(qū)別及滅菌級(jí)口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EO滅菌和輻照滅菌是無菌醫(yī)療器械最常用的兩種滅菌方式，本期我們匯總了有關(guān)EO滅菌的一些常見問題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素有哪些呢？影響環(huán)氧乙烷滅菌的五大要素：溫度、壓力、濕度、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)間

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于中藥審評(píng)檢查視角，梳理了中藥滅菌的法規(guī)要求、常見滅菌工藝，分析中藥滅菌研究存在的典型問題，可為企業(yè)開展中藥滅菌研究提供參考。

2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。

2022/11/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，由南京市鍋檢院牽頭起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《高壓超高壓安全閥離線校驗(yàn)與評(píng)定》正式批準(zhǔn)發(fā)布，將于2016年7月1日正式實(shí)施，

2016/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享