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  • 根據(jù)分析方法的目的，高效地進(jìn)行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

    用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對(duì)于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

    2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 液相色譜柱的平衡、清洗、保存與使用注意事項(xiàng)

    文章詳細(xì)介紹反相、HILIC、正相、離子型等液相色譜柱的活化、清洗、保存方法及使用注意事項(xiàng)，以延長(zhǎng)柱效、節(jié)約成本。

    2025/11/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 流動(dòng)相選擇的秘訣

    本文介紹了流動(dòng)相選擇的秘訣。

    2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 在高效液相色譜法分析實(shí)驗(yàn)中超純水的重要性

    先進(jìn)、高效的實(shí)驗(yàn)室分析方法搭配高精尖的科學(xué)儀器得出的實(shí)驗(yàn)結(jié)果必然是越來(lái)越精確。其實(shí)，要得到高質(zhì)量的檢測(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)用試劑起著決定性意義。比如超純水就是起決定性作用的實(shí)驗(yàn)材料。 近幾年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)有了很大的改進(jìn)。與此同時(shí)，檢測(cè)儀器設(shè)備也越來(lái)越精密、靈敏，這就要求所使用的試劑、稀釋劑和水要達(dá)到很高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在高效液相色譜法分析中，水

    2020/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何采用正相液相色譜法提高對(duì)異構(gòu)體檢測(cè)的靈敏度

    本文建立了一種用正相液相色譜法測(cè)定R-替羅非班含量的方法，并對(duì)其專屬性、檢測(cè)限、定量限等指標(biāo)進(jìn)行了驗(yàn)證，證明了該方法的準(zhǔn)確性及可靠性。

    2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 色譜分析常用104個(gè)概念匯總（含氣相、液相、質(zhì)譜）

    本文詳細(xì)介紹了色譜分析常用104個(gè)概念（含氣相、液相、質(zhì)譜）等內(nèi)容，詳見下文。

    2025/06/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)員逃不過(guò)的色譜知識(shí)——色譜總論、氣相色譜56個(gè)核心知識(shí)點(diǎn)(上)

    本文共分為了四個(gè)部分：色譜法總論、氣相色譜法、高效液相色譜、質(zhì)譜分析法，共涉及了104個(gè)色譜分析的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)

    2020/04/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 保健食品中非法添加西地那非衍生物的確證

    筆者在宣稱抗疲勞的保健食品中通過(guò)“異常色譜法”發(fā)現(xiàn)一種西地那非衍生物，通過(guò)高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）技術(shù)以及核磁共振氫譜（1H-NMR）技術(shù)對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析，并結(jié)合國(guó)外文獻(xiàn)分析，最終確定該化合物為去甲基卡波地那非

    2019/04/29 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 藥物研發(fā)中雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定項(xiàng)目與純度測(cè)定方法

    對(duì)照品的標(biāo)定中常涉及的項(xiàng)目包括純度測(cè)定、結(jié)構(gòu)確證、含量測(cè)定等，考慮到雜質(zhì)對(duì)照品的微量性，標(biāo)定時(shí)選擇合適的分析方法十分重要，如進(jìn)行純度測(cè)定可使用高效液相色譜法、差示掃描量熱法等試樣用量少的分析儀器。

    2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)

    根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評(píng)價(jià)要點(diǎn)，在對(duì)目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，以高效液相色譜法為例，闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)，希望能對(duì)藥物研發(fā)者有所幫助。

    2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享