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  • 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定飲料基質(zhì)中10種卡西酮類新精神活性物質(zhì)

    建立高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定飲料基質(zhì)中多種卡西酮類新精神活性物質(zhì)的含量。

    2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定喘舒片中10種中藥活性成分

    建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定喘舒片中10種中藥活性成分的含量。

    2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 含鎵的生物活性材料在抗癌、抗菌和成骨性能方面的綜述

    本文綜述了各種技術(shù)制備的含鎵生物活性材料在增強骨生成,血液凝固,抗菌和抗癌方面的應(yīng)用和研究進展,并簡要概述了含鎵生物材料的生物學效應(yīng)機制。同時討論鎵摻雜在生物活性玻璃、生物陶瓷、復合材料、涂層和金屬合金中的最新趨勢。鎵作為一種治療性離子,為廣泛應(yīng)用的生物活性材料提供了獨特的功能。

    2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何用拉曼光譜確定API晶型?

    藥物制劑的開發(fā)需要耗費非常多的時間和精力,在藥品研發(fā)的整個生命周期中,藥品的質(zhì)量是最關(guān)鍵的步驟之一,藥品從研發(fā)到上市所涉及的研究與技術(shù)都要求快速且創(chuàng)新的鑒定技術(shù)。拉曼光譜只需少量樣品且不破壞樣品,快速且方便的對藥物進行檢測與分析,可實現(xiàn)藥物晶型無損研究,因此特別受到分析人員的青睞。

    2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米晶體技術(shù)解決了多數(shù)難溶性藥物的溶解度和溶出度問題

    近年來,隨著組合化學、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用,涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復雜的化合物,往往具有分子質(zhì)量大,疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計,這些化合物中約40%為水難溶性(<10mg/mL)。

    2022/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 提高藥物口服生物利用度的有效方法

    生物藥劑學分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對具體難溶性藥物的處方設(shè)計進行簡單討論。

    2022/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 放射性藥物的研究現(xiàn)狀及前景展望

    9月底,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》意見。為滿足臨床需求,鼓勵放射性藥品研發(fā),結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際,NMPA提出幾條改革意見,進一步規(guī)范和促進醫(yī)療機構(gòu)正電子類放射性藥品的制備和使用等。

    2022/10/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 原料藥、制劑CTD資料穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)

    本穩(wěn)定性試驗內(nèi)容總結(jié)分為兩部分,第一部分為原料藥,第二部分為藥物制劑。

    2020/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥物制劑工藝研究和工藝驗證

    本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進行梳理,通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求,探討工藝中可能的影響因素,初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

    2020/03/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 多肽類仿制藥研發(fā)和一致性評價的考慮

    隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術(shù)的提高,多肽類藥物已成為國內(nèi)外藥物研發(fā)公司關(guān)注的重點。

    2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享