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自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實施以來,我國加速推進(jìn)了創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,同時加快了高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代步伐。
2019/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計,截至2024年12月,全國境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)34894家,較2023年底(32848家)增長6.23%。
2025/01/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了高端裝備制造業(yè)、我國高端裝備制造業(yè)發(fā)展情況及我國高端裝備制造業(yè)發(fā)展展望。
2023/06/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
我國發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行宏觀層面的綜合布局,釋放有利于醫(yī)、工、信結(jié)合的各種要素資源,推動國產(chǎn)醫(yī)療器械自主研發(fā)速度和質(zhì)量的提高,將醫(yī)、工、信引領(lǐng)的核心技術(shù)自主創(chuàng)新打造為拉動經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動力之源,在政府層面做好整體規(guī)劃和頂層設(shè)計,加快補齊我國高端醫(yī)療裝備的短板,促進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),突破技術(shù)裝備瓶頸,實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月3日,從湖北省科技廳獲悉,“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”,另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/01/05 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了高端陶瓷球常見材料、特性、精度等級、國際產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀。
2021/09/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,佳能醫(yī)療首款我國本土生產(chǎn)的超高端CT在大連下線。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究梳理了高端制劑開發(fā)所面臨的困難與挑戰(zhàn),結(jié)合高端制劑的產(chǎn)業(yè)技術(shù)特點以及現(xiàn)狀,對提升高端制劑的開發(fā)提出相應(yīng)的思考與建議,旨在推動我國高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更好地滿足臨床用藥需求。
2022/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需要在這些方面加大創(chuàng)新研發(fā)力度,盡快趕超國際先進(jìn)水平。需要攻克的高端醫(yī)療器械為三類,下面小編為大家介紹一下國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊需要的申報資料、時限、費用等。
2021/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國的邁瑞、東軟、魚躍、新華、萬東等一批醫(yī)療電子民族企業(yè)正在迅速成長。這些企業(yè)的產(chǎn)品不僅已占據(jù)國內(nèi)中低端醫(yī)療電子市場,部分高端醫(yī)療電子設(shè)備也具備了一定的國際競爭力。
2018/01/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享