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日前，國家藥監(jiān)局批準上海艾普強粒子設(shè)備有限公司（以下簡稱艾普強公司）生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。這是我國首臺獲批上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。
2022/11/10 更新 分類：熱點事件 分享
醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。
2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，耀視（蘇州）醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“耀視醫(yī)療”）首款超廣角激光掃描檢眼鏡獲批國家二類醫(yī)療器械注冊證，此次獲批意味著高端超廣角眼底激光成像品類將迎來新的變革。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機”（Genesis I & II）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，標志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。
2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
2月14日上午，北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動計劃（2023-2025年）》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。按照最新發(fā)布的《行動計劃》，力爭到2025年，北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上，建設(shè)成
2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準入門檻高，安全性、有效性要求嚴格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場占比最高（約36%）的細分領(lǐng)域。
2023/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械市場達到6108億美元，預(yù)計將以5.9%的年復(fù)合增長率，于2025年達到7667億美元。驅(qū)動全球市場的一些主要因素包括慢病攀升、老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求不斷增長以及先進醫(yī)療器械的出現(xiàn)等。
2023/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享
18年前，他第一次創(chuàng)業(yè)時，曾因一個核心部件、核心技術(shù)受制于人，不得已將公司賣給了外資公司，教訓(xùn)慘痛；18年后，他認為，核心部件、核心技術(shù)是國之重器，是高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵，要擺脫受制于人的狀態(tài)，必須把主動權(quán)牢牢掌握在自己手里。
2018/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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