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近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計技術(shù)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，美國加州大學圣地亞哥分校(UCSD)徐升團隊研究開發(fā)了一種可以檢測運動中生理數(shù)據(jù)的全集成自主可穿戴式超聲系統(tǒng)貼片。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

6月1日消息，多款內(nèi)窺鏡系統(tǒng)國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品于5月26日通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美沃這款全新非接觸式眼底廣角觀察系統(tǒng)，包含 600B 非接觸式眼底廣角觀察鏡和 532nm 激光濾光片的 600A 倒像鏡。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月2日，波士頓科學（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊。

2021/07/02 更新 分類：熱點事件 分享