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近來隨著人們對環(huán)保、安全、可持續(xù)發(fā)展越來越重視，殼聚糖作為天然高分子材料，逐步進入人們的視野，也引來了大批的研究者的關注研究，由于其具有生物降解性、生物相容性、可持續(xù)性、無毒、抑菌等多種優(yōu)勢特點，已廣泛應用于食品、紡織、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、化妝品等各個行業(yè)。本文主要講述了殼聚糖的特性及其在各種給藥系統(tǒng)中的最新研究進展。
2021/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近些年，國內越來越重視藥物結晶這一領域，中國藥典有發(fā)布晶型研究相關的指導原則，國內的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設完善的結晶平臺。實踐過程中筆者發(fā)現(xiàn)，不只是結晶領域的研究人員，其他方向的如材料，藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關的知識，因此筆者在這里總結一下常用的一些專業(yè)術語，希望給大家一點參考。
2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥和原研藥在注冊流程等方面存在差異，這些差異給藥物警戒活動帶來了獨特的挑戰(zhàn)。臨床上，仿制藥的安全性、質量及治療等效性等問題都會受到關注。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對仿制藥開展的藥物警戒活動包括不良反應被動監(jiān)測、主動監(jiān)測、項目研究和公眾教育等，通過多種途徑保障仿制藥的用藥安全，并增強患者和醫(yī)務人員對仿制藥的信心。我國應充分關注集采
2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過ICH Q3D Module 2實現(xiàn)PDE值合理略高于初始推薦值，需以毒理學數(shù)據(jù)重構為核心，聚焦修正因子優(yōu)化、元素形態(tài)差異及給藥途徑特異性。同時，需在監(jiān)管文件中完整呈現(xiàn)數(shù)據(jù)推導邏輯與控制策略，確保患者安全性與工藝可行性平衡。此過程體現(xiàn)ICH Q3D"基于風險的科學決策"本質，而非簡單突破限值 。
2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評價在遵守毒理學研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求?，F(xiàn)代生物技術、體外替代方法和免疫毒理學理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評工作提供了理論
2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
試樣在轉移、蒸發(fā)過程中物理因素變化引起的干擾效應，主要影響試樣噴入火焰的速度、進樣量、霧化效率、原子化效率、霧滴大小等
2018/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次為整改產(chǎn)品護眼儀，外殼為塑料，測試點為USB充電座、加熱金屬片、霧化金屬片。
2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某激光焊接噴嘴在工作過程中，我們發(fā)現(xiàn)了噴嘴的噴射角度及霧化效果完全喪失，拆除產(chǎn)品后確認導流片在焊縫處發(fā)生了斷裂，導致尿素從斷裂處泄漏，產(chǎn)品功能失效。
2024/12/25 更新 分類：檢測案例 分享
GB/T25119-2021機車車輛電子裝置檢測標準規(guī)定了安裝在軌道交通機車車輛上的電子裝置的試驗要求以及裝置耐久和可靠性所需的軟件硬件要求，適用于所有安裝在軌道交通機車車輛上的起到控制、調節(jié)、保護、診斷和供電的電子裝置。
2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
LED控制裝置節(jié)能認證的適用范圍、標準、測試要求
2015/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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