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本文介紹了阿膠及阿膠的含量測定方法等
2016/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該文梳理了上市的膜劑品種及其質量標準和貯存要求，調研了膜劑溶化時限和溶出度等質量檢查項目的測定方法，結合《美國藥典》《歐洲藥典》和《日本藥局方》要求，對《中華人民共和國藥典》膜劑通則的修訂做簡要說明。
2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文根據(jù)《中華人民共和國藥典》2025年版進行修訂，修訂內(nèi)容主要涉及陽性對照試驗、計數(shù)結果報告規(guī)則、沙門菌培養(yǎng)結果判定標準、以及中美藥典相關檢查法的差異比較等方面。
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文不只是洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc）中國藥典檢查法公示稿和美國藥典 USP<60> 這兩個章節(jié)的比較，而是系統(tǒng)的搜集相關藥典章節(jié)及研究資料的檢查體系對比。
2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）》，并聲明自2025年10月1日起施行！
2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹中國和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法。
2021/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年2月4日，《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過。
2015/07/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享
【問】我想咨詢一下中國藥典標準里沒有飲片的檢驗項目，只有藥材的檢驗項目時，檢驗報告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來檢驗即可？
2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，EDQM正式發(fā)布歐洲藥典第12版，這是首版僅提供在線版本的歐洲藥典，從本版歐洲藥典開始，歐洲藥典將僅提供在線版本，在線版歐洲藥典內(nèi)容包含現(xiàn)行、待實施和某些以前的歐洲藥典版本，并支持強大的搜索工具、信息中心和新的篩選工具和屬性無縫地檢索到他們需要的內(nèi)容。第11 版的所有用戶在過渡期內(nèi)仍然保持有效，直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起，用戶將只能訂閱
2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術協(xié)調會殘留溶劑指導原則(ICH Q3C)的協(xié)調 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調提供思路和方案。
2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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