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本文對(duì)USP標(biāo)準(zhǔn)品的用途和應(yīng)用、分析報(bào)告、標(biāo)簽、運(yùn)輸和儲(chǔ)存方面進(jìn)行初步介紹，幫助入行的新人更好的了解USP標(biāo)準(zhǔn)品的一些常見(jiàn)問(wèn)題

2019/06/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專(zhuān)屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前的鑒別測(cè)試的專(zhuān)屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。

2021/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了整理。

2022/01/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

?本文介紹了2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體例規(guī)劃及最新進(jìn)展。

2023/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了高效液相色譜法中常見(jiàn)檢測(cè)器的特點(diǎn)和使用考慮要點(diǎn)，旨在分享經(jīng)驗(yàn)所得。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)《0921 崩解時(shí)限檢查法》的關(guān)鍵變化進(jìn)行了歸納解析，供同行借鑒參考。

2025/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典四部檢定通則要求除另有規(guī)定外，雜質(zhì)不得過(guò)3%，水分不得過(guò)13%，農(nóng)殘不得過(guò)定量限。企業(yè)必須要對(duì)通則要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)嗎？企業(yè)為保障藥品質(zhì)量按照要求進(jìn)行了檢測(cè)且合格，但該項(xiàng)目非藥典品種正文檢測(cè)項(xiàng)目，需要體現(xiàn)到檢驗(yàn)報(bào)告單上嗎？

2023/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從多個(gè)維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國(guó)GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對(duì)比分析。

2024/12/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這里總結(jié)對(duì)比一下幾個(gè)主流國(guó)家藥典現(xiàn)行版的凡例/通則對(duì)溶解度和貯藏條件的相關(guān)規(guī)定和描述，供大家參考備用。

2024/06/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》通則2341第一法 9種有機(jī)氯檢測(cè)的系統(tǒng)適應(yīng)性要求，本文主要介紹三種在不偏離藥典氣相通則規(guī)定條件下能夠滿(mǎn)足這個(gè)系統(tǒng)適應(yīng)性要求的方法。

2021/01/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享