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本文介紹了阿膠及阿膠的含量測定方法等
2016/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該文梳理了上市的膜劑品種及其質(zhì)量標準和貯存要求，調(diào)研了膜劑溶化時限和溶出度等質(zhì)量檢查項目的測定方法，結(jié)合《美國藥典》《歐洲藥典》和《日本藥局方》要求，對《中華人民共和國藥典》膜劑通則的修訂做簡要說明。
2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過本草文獻綜述，梳理了黑豆作為藥材使用的歷史簡況；并結(jié)合藥化分析試驗比較了不同籽重黑豆的化學成分和生物活性，對其化學鑒別、質(zhì)量評價方法提出了新的商榷建議。推薦臨床以百粒重小于18 g的小黑豆入藥，建議新版《中國藥典》明確以矢車菊素葡萄糖苷為對照品鑒別其真?zhèn)危徊捎酶咝б合嗌V法檢測其含量，并以此作為黑豆質(zhì)量評價標準。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了9013緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則。
2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文不只是洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc）中國藥典檢查法公示稿和美國藥典 USP<60> 這兩個章節(jié)的比較，而是系統(tǒng)的搜集相關(guān)藥典章節(jié)及研究資料的檢查體系對比。
2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我想咨詢一下中國藥典標準里沒有飲片的檢驗項目，只有藥材的檢驗項目時，檢驗報告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來檢驗即可？
2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會殘留溶劑指導原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。
2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國藥典》2020年版將會明確提出“方法確認”的概念，并提出了同USP一樣的對方法確認的指南性意見。
2019/05/14 更新 分類：實驗管理 分享
本文對USP標準品的用途和應(yīng)用、分析報告、標簽、運輸和儲存方面進行初步介紹，幫助入行的新人更好的了解USP標準品的一些常見問題
2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對藥用輔料標準體系相關(guān)政策法規(guī)進行了分析
2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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