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  • 歐盟RAPEX通報(bào)中國大陸14例產(chǎn)品違規(guī)（2021年第40周）

    在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為24例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)14例，約占全部通報(bào)58.33%

    2021/10/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2021年FDA批準(zhǔn)的新藥解讀

    截止目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)40余個新藥，我們已經(jīng)對這些產(chǎn)品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。

    2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊項(xiàng)目立卷審查要求發(fā)布

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告（2022年第40號）

    2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2023年十大材料行業(yè)趨勢

    能源、汽車、物流、制造和建筑行業(yè)發(fā)生的轉(zhuǎn)型，加上不斷發(fā)展的工業(yè)4.0創(chuàng)新，推動了對新材料的需求。

    2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)40個常見的術(shù)語

    本次分享研發(fā)歷程中常見的術(shù)語，當(dāng)然需要說明的是這些術(shù)語來源包括不限于標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。

    2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械境外檢查填報(bào)咨詢

    【問】老師您好， 關(guān)于醫(yī)療器械境外檢查填報(bào)提交想咨詢個問題： 1. 關(guān)于20天，40 天所有文件的提交是否可以中英文放一個文件里？

    2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑目視檢查指南

    ECA Academy在2024年3月發(fā)布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下內(nèi)容（AI+人工總結(jié)）。

    2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中美德“工業(yè)4.0”對比

    中國工信部正在狠狠推動“中國制造2025”，總理李克強(qiáng)也擔(dān)任起了“中國制造2025”的超級推銷員，五次出訪累計(jì)帶回了近1400億美元大單

    2015/02/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2015年進(jìn)口商品抽檢不合格近40%

    2015年，質(zhì)檢總局組織全國出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對法定檢驗(yàn)商品目錄以外的進(jìn)出口商品實(shí)施了監(jiān)督抽查。

    2016/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 工信部報(bào)批公示40項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《皮鞋》等40項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。在以上標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布之前，為進(jìn)一步聽取社會各界意見，特予以公示，截止日

    2015/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享