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  • 美國豁免丙二醇單甲醚的殘留限量要求

    2015 年 9 月 9 日,美國環(huán)保署發(fā)布公告,根據(jù) Syngenta Crop Protection 提出的申請,環(huán)保署決定當丙二醇單甲醚( Propylene glycol monomethyl ether, CAS No. 107-98-2 )在法規(guī) 40 CFR 180.910 下作為用于作物

    2015/10/05 更新 分類:其他 分享

  • 美國修訂二甲嘧菌胺的殘留限量要求

    2015 年 10 月 21 日 ,美國環(huán)保署修訂對二甲嘧菌胺( Pyrimethanil )的殘留限量要求,本規(guī)則于 2015 年 10 月 21 日 起生效,反對或聽證要求按 40 CFR § 178 的說明在 2015 年 12 月 21 日 前提交。

    2015/11/03 更新 分類:其他 分享

  • 美國CPSC擬修訂嬰兒車和折疊嬰兒車安全標準

    016年6月9日,美國CPSC在聯(lián)邦紀事發(fā)布《嬰兒車和折疊嬰兒車安全標準》(16 CFR 1227)的修訂公告

    2016/06/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • DOE吊扇風量測試方法更新

    2016年7月25日,美國能源部(DOE)發(fā)布了DOE 10 CFR Appendix U to subpart B of part 430,更新了吊扇風量測試方法。該法規(guī)已于8月24日生效。

    2016/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ASTM F963-16將正式作為美國玩具強制性安全標準

    2017年2月2日,美國消費品安全委員會(CPSC)發(fā)布最終規(guī)則,在聯(lián)邦法規(guī)中增加16 CFR 1250,要求將ASTM F963-16作為玩具強制性安全標準。

    2017/02/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA對醫(yī)療器械報告(MDR)的要求

    FDA醫(yī)療器械報告(MDR)法規(guī)(21 CFR第803部分)包含制造商,進口商和設(shè)備用戶設(shè)施向FDA報告某些與設(shè)備相關(guān)的不良事件和產(chǎn)品問題的強制性要求。

    2023/08/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ASTM F963-23玩具最新要求

    2024年1月18日,美國消費品安全委員會(CPSC)已經(jīng)批準將ASTM F963-23作為16 CFR 1250《玩具安全條例》的強制性玩具標準。

    2024/01/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO/TR 24971風險評估流程

    本期將深入探討ISO/TR 24971,重點介紹有效的風險管理流程實施的關(guān)鍵要求和方法,該流程符合質(zhì)量管理體系法規(guī)(如ISO 13485、21 CFR 820)和相關(guān)的適用的法規(guī)要求(如歐盟MDR)。

    2024/02/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 紐扣/硬幣電池里斯法及UL 4200A標準更新

    2023年9月21日至2024年3月19日的180天為執(zhí)法過渡期,16 CFR 1263法案強制執(zhí)行日期為2024年3月19日。

    2024/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械DHF文件(設(shè)計歷史記錄)與DMR文件(產(chǎn)品主文檔)

    什么是DHF,什么是DMR,似乎還有很多同行未曾接觸,該概念來源于21 CFR P820。

    2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享