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IVDR第47(1)中的規(guī)定,考慮到器械的預(yù)期用途及其固有風(fēng)險,器械應(yīng)分為A、B、C和D類。分類應(yīng)按照附錄VIII進(jìn)行。
2023/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最近,在8月4-7日于美國奧蘭多舉辦的AHRA 2024①上,這家公司又發(fā)布了一款全新產(chǎn)品——ENDURO DR。
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ZTA15鈦合金具有較高的強(qiáng)度、良好的熱穩(wěn)定性和焊接性能,目前主要用于飛機(jī)大型結(jié)構(gòu)件及多種軍工型號配套鑄件。
2019/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)實際質(zhì)量問題情況,對該起GCr15軸承鋼管穿孔內(nèi)翹皮缺陷成因進(jìn)行了分析,以避免類似失效的再產(chǎn)生。
2019/03/06 更新 分類:檢測案例 分享
常用滾動軸承的內(nèi)外圈材料有GCr15軸承鋼、GCr15SiMn軸承鋼、 GCr6軸承鋼、GCr9軸承鋼等。
2021/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PCB線路板針焰試驗應(yīng)該是燒30 s,而不是15?s,而且允許的后燃時間不應(yīng)超過15?s,而不是30 s。
2023/02/28 更新 分類:檢測案例 分享
加速度試驗屬于力學(xué)環(huán)境試驗,通常依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GJB150.15A-2009軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法第15部分:加速度試驗》進(jìn)行測試。
2023/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
機(jī)械加工后,發(fā)現(xiàn)部分軸承套圈內(nèi)表面發(fā)生開裂現(xiàn)象,為查明套圈內(nèi)表面開裂原因,研究人員采用一系列理化檢驗方法對其進(jìn)行分析,以避免該類問題再次發(fā)生。
2024/01/04 更新 分類:檢測案例 分享
潔定再次召回1.15萬臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。
2025/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年2月24日,CSA發(fā)布第46號標(biāo)準(zhǔn)更新通告,將現(xiàn)階段廚房液體加熱類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn) CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.15 從2017年6月1日之后更改為 CSA C22.2 NO. 60335-2-15。 CSA C22.2 No. 1335.2.15 的要
2016/09/27 更新 分類:其他 分享