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2017年5月5日，歷時5年，歐盟正式發(fā)布了新版的MDR（MEDICAL DEVICE REGULATION EU 2017/745）法規(guī)，并于2017年5月25日正式生效。

2017/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年1月19日，國際電工委員會IEC發(fā)布了關(guān)于避雷器選擇及應(yīng)用推薦的標準IEC 60099-5：2018

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

5G通訊用材料品種異常豐富，從金屬材料、陶瓷材料、工程塑料、玻璃材料、復(fù)合材料到功能材料，都有著巨大的市場空間。

2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Q5E生物制品在生產(chǎn)工藝變更前后的可比性

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GB/T17626.5-2019浪涌(沖擊)抗擾度試驗內(nèi)容與步驟

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間4月18日，歐盟MDCG小組發(fā)布了MDCG 2024-5 醫(yī)療器械臨床調(diào)查手冊指南。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間2024年7月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標準化指南》 的更新版本Rev. 1。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我想深入探討醫(yī)療器械開發(fā)中最關(guān)鍵的概念之一：SOTA。新發(fā)布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 詳細闡述了這一概念。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GJB150.5A-2009裝備溫度沖擊試驗方法。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CH3.5.11使用錯誤評估報告中低使用風險可用性工程參考模版。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享