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  • 醫(yī)療AI監(jiān)管：定位二、三類醫(yī)療器械 路徑尚未明朗

    根據(jù)2017年9月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》（下稱“新《分類目錄》”），2018年8月1日起開始施行，其中出現(xiàn)了對診斷功能軟件的界定，這意味著醫(yī)療AI影像公司有了“持證上崗”要求，不能再停留在醫(yī)院“免費(fèi)試用”階段，對推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提出了新要求。

    2018/08/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 從美國和歐盟的最新政策看人工智能的發(fā)展和監(jiān)管

    本文主要介紹了美國和歐盟最新政策的發(fā)布背景，美國以監(jiān)管和非監(jiān)管措施共促AI的創(chuàng)新與發(fā)展，歐盟以投資和監(jiān)管并舉的思路加速AI的發(fā)展并建立人工智能監(jiān)管框架及美歐人工智能監(jiān)管政策的特點(diǎn)

    2021/09/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 2021人工智能醫(yī)療創(chuàng)新排行榜50強(qiáng)

    2020 年，人工智能醫(yī)療融資總額強(qiáng)勁走高，達(dá)到歷史最高的 40 億元，其中新藥研發(fā)是最熱門醫(yī)療 AI 融資領(lǐng)域，占已披露投資額的 54%。AI+ 影像占融資額的比例連續(xù)三年保持在 20% 左右，是另一熱門融資領(lǐng)域。據(jù)中國電子學(xué)會預(yù)計，2021 年醫(yī)療人工智能行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到 75.3 億元。

    2022/01/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球首張頭頸CTA AI三類證獲批！3min智能完成全流程，一站式解決卒中診療痛點(diǎn)

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。

    2022/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • MIT開發(fā)出確保癌癥患者獲得足夠治療的AI

    麻省理工學(xué)院媒體實(shí)驗室的研究人員開發(fā)出人工智能，可以確定有效縮小膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者腫瘤所需的最低劑量。

    2018/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AI藥物研發(fā)之惑：我們應(yīng)如何提高藥物研發(fā)的成功率

    在一些創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊的藍(lán)圖里，通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法和虛擬研發(fā)的商業(yè)模式，可以革新目前這種“2 Billions, 20 years”低效的藥物研發(fā)過程，將新藥更快更省地帶給患者。

    2019/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國發(fā)布人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)獨(dú)立軟件行動計劃

    美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨(dú)立軟件行動計劃》，旨在明確AL/ML獨(dú)立軟件監(jiān)管的五項工作和目標(biāo)。

    2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 睿心醫(yī)療發(fā)布全國首個血管介入機(jī)器人

    近期，醫(yī)療AI明星公司睿心醫(yī)療發(fā)布了軟硬件結(jié)合的血管介入機(jī)器人，這款手術(shù)機(jī)器人與深圳先進(jìn)院合作研發(fā)，目前已完成樣機(jī)。

    2022/01/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 兼容性最強(qiáng)，飛利浦MR人工智能軟件獲批

    日前，飛利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驅(qū)動的 MR 加速軟件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 510(k ） 正式批準(zhǔn)。

    2022/07/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 用于心臟超聲的AI軟件獲批FDA

    近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了DiA Imaging Analysis公司的人工智能軟件LVivo IQS，可用于獲取高質(zhì)量的可釋義的心臟超聲圖像，以對心臟進(jìn)行更好的臨床評估。

    2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享