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IEC 62304 第 2 版 2026 年夏預計發(fā)布，改分類、擴范圍、強 AI 要求，企業(yè)需盡早規(guī)劃過渡。
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用AI算法，通過來自文獻和制藥企業(yè)授權的數(shù)據(jù)，進行ADMET性質的毒性分析。
2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一間十幾平方米的辦公室內，辦公桌上擺放著一排筆記本電腦，一群年輕人正聚精會神地操作電腦……這是日前記者走進中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）醫(yī)療器械檢定所光機電室人工智能（AI）小組辦公室時見到的情景。眼前這支平均年齡僅30歲的隊伍，正在創(chuàng)造中國藥檢“AI奇跡”。
2018/06/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文主要介紹通過用戶居家佩戴的智能設備對其生命體征和所處環(huán)境信息進行實時監(jiān)控，以無線傳輸方式將監(jiān)測數(shù)據(jù)傳送至服務器并對其進行實時處理和反饋，同時用戶、家人及醫(yī)護人員也可以通過手機 APP實時掌握用戶本人的體征和環(huán)境狀態(tài)情況，減少用戶（老人、兒童及特殊人群）疾病的突發(fā)率，便于預防和及時治療。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年，企業(yè)主體責任更加突出，產品的驗證與確認活動趨于多元化，業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。在國家政策與監(jiān)管科學研究支持下，國內獲批上市的醫(yī)療器械產品數(shù)量持續(xù)增加，影響力不斷增強，臨床轉化與推廣步伐加快。與此同時，國外醫(yī)療器械法規(guī)、監(jiān)管政策與標準化研究處于新的活躍期，將對我國相關工作的開展帶來
2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015 年 5 月 11 日 ，據(jù) 歐盟食品安全局 （ EFSA ）消息， 歐盟 食品安全局發(fā)布消息，就鎂在各類人群中的適宜攝入量（ AIs ） 征求意見 ，截止日期為 2015 年 6 月 7 日 。
2015/07/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
Bigfoot Unity是針對每日需要多次注射胰島素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解決方案也是唯一解決方案。
2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CO2焊絲，其含碳量都較低，大多都在0.1%以下，同時含有Si、Mn、S、P、Cr、AI、Ti、Mo、V等合金元素。這些合金元素對焊接性能有何影響，下面分別說明。
2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輝瑞正在帶頭進入通過人工智能和機器學習（AI/ML）來實現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的創(chuàng)新浪潮，公司正在迅速擴大規(guī)模并招募人才、開展合作，希望更快地為患者提供變革性藥物。
2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年5月24日，美國眼科護理解決方案供應商iHealthScreen宣布，其研發(fā)的人工智能眼部篩查系統(tǒng)iPredict已向美國FDA申請市場準入（510K）許可。該AI系統(tǒng)有助于早期發(fā)現(xiàn)老年性黃斑變性（AMD）。
2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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