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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一則指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月17日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者飛利浦（Philips）宣布推出一款針對常規(guī)放射學(xué)和大規(guī)模篩查項目需求而設(shè)計的高通量CT系統(tǒng)——飛利浦CT 3500。

2023/05/22 更新 分類：熱點事件 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）年度大會展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預(yù)測危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月5日，利用人工智能解碼人類大腦的世界領(lǐng)先企業(yè)Omniscient Neurotechnology（曦嘉神經(jīng)影像）宣布，其功能性腦圖軟件"Quicktome FC (Functional Connectome)"獲得FDA批準。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對討論文件的探討，概述了 AI/ML 在藥品開發(fā)過程中的運用現(xiàn)狀和潛在用途。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工智能類醫(yī)療器械在注冊、網(wǎng)絡(luò)安全方面要注意的內(nèi)容。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月6日，專注聽力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II類醫(yī)療設(shè)備Sontro?自配非處方（OTC）助聽器和otoTune?AI應(yīng)用程序獲批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 1 月 17 日許可了一款用于檢測皮膚癌的人工智能（AI）器械，為初診醫(yī)生提供了一種評估存疑皮膚斑點的新方法。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設(shè)備認定”。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，加拿大滑鐵盧大學(xué)表示，校內(nèi)初創(chuàng)公司 ThermOcular AI 正在研發(fā)一種眼表熱成像系統(tǒng)并推向市場，這種設(shè)備可用于篩查干眼癥和潛在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享