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2023年6月27日，Eko Health宣布，公司推出了新一代數(shù)字聽診器CORE 500，以提高診斷的準(zhǔn)確性，并幫助早期疾病檢測。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私：醫(yī)學(xué)影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學(xué)影像診斷中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 藥品審評與研究中心（CDER）定量藥理學(xué)處處長 Hao Zhu 上個月在 DIA 全球年會上表示，結(jié)合人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）元素的藥物申請數(shù)量在過去五年內(nèi)急劇增加。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，荷蘭的拉德布德大學(xué)和烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究團(tuán)隊取得了重要突破，他們能夠?qū)⒋竽X信號轉(zhuǎn)化為可聽的語音。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA將171臺設(shè)備列入在美國合法上市的人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）設(shè)備清單中，這些設(shè)備的上市途徑包括510(k) clearance、De Novo 申請或PMA。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文中，圍繞AI與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)體系化發(fā)展目標(biāo)，提出了未來醫(yī)學(xué)人工智能的4大重點(diǎn)發(fā)展方向。

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年2月12日，施樂輝Smith+Nephew在 AAOS 2024上展示CORI 手術(shù)機(jī)器人即將推出的新功能：這一獨(dú)有的不依賴于影像導(dǎo)航（image-agnostic）的機(jī)器人輔助手術(shù)解決方案。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于FDA討論文件、EMA 觀點(diǎn)文件，從藥品監(jiān)管的視角，淺析AI/ML 在藥品臨床試驗中的運(yùn)用，同時反映利益攸關(guān)方對相關(guān)主題的看法，以及可能面對的監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2024/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為全球醫(yī)療監(jiān)管領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，F(xiàn)DA正在通過人工智能計劃進(jìn)行多個監(jiān)管科學(xué)研究，用于確?；颊呋蚴褂谜吣塬@得安全有效的基于AI/ML的醫(yī)療器械。

2024/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其Acuson Origin的批準(zhǔn)，Acuson Origin是其具有先進(jìn)人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享