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2025年2月10日,人工智能驅動的癌癥診斷領導者Ibex Medical Analytics宣布,其旗艦產品Ibex Prostate Detect獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)批準。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了華為AI芯片昇騰910C的技術特點、市場前景。
2025/05/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
該文基于CT影像人工智能(AI)軟件產品的注冊現(xiàn)狀,結合現(xiàn)行 AI 相關的指南文件,從監(jiān)管信息、技術要求、軟件研究、臨床評價方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點, 以期為該類產品的注冊申報提供參考。
2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Toku宣布其產品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設備”稱號。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網膜圖像對心血管疾病風險進行評估的AI產品。
2023/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國聯(lián)邦衛(wèi)生技術監(jiān)管機構于 12 月 13 日發(fā)布新最終規(guī)定,要求軟件供應商披露人工智能(AI)工具的訓練、開發(fā)和測試方式,以保護患者免受有關此類工具的護理偏見和有害決定的影響。
2023/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在人工智能浪潮席卷全球的今天,英偉達(Nvidia)憑借其強大的AI芯片技術,穩(wěn)坐行業(yè)領導者的寶座。然而,即便是這樣的科技巨頭,也曾遭遇“滑鐵盧”。24年的時候,英偉達下一代基于Blackwell架構的AI GPU被曝出設計缺陷,導致上市計劃被迫推遲。
2025/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在現(xiàn)有技術的基礎上,將人工智能和機器學習整合進手術室,落實到醫(yī)療服務中,對于患者、醫(yī)生乃至醫(yī)院,都有很大的價值。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月1日,美國初創(chuàng)醫(yī)療技術公司Ezra宣布,其開發(fā)的人工智能(AI)平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準,可用于腦部成像。
2023/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月13日,德國醫(yī)療設備技術公司BIOTRONIK宣布,在全球范圍內首次成功植入了一款用于監(jiān)測心律失常的智能心臟監(jiān)測器(ICM),名為BIOMONITOR IV。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AnX Robotica是先進胃腸道可視化技術的先驅者,近日很高興地宣布NaviCam ProScan?獲得FDA批準,使其成為第一個 AI 輔助閱讀工具。
2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享