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  • FDA對人工智能（AI）醫(yī)療器械的監(jiān)管態(tài)勢

    近年來，為了滿足對更加智能的設(shè)備和機器人、可穿戴技術(shù)、基于人工智能的數(shù)據(jù)分析以及加強型平臺和模擬等的需求，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化進程加快。這種數(shù)字化使得人們對人工智能（AI）和機器學(xué)習(xí)（ML）技術(shù)與醫(yī)療器械的結(jié)合更感興趣。

    2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP AI手冊：AI如何合規(guī)？

    本文介紹了分解形成AI在制藥行業(yè)應(yīng)用的一些最關(guān)鍵的術(shù)語。

    2025/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 波士頓咨詢：醫(yī)療技術(shù)的生成式AI機會

    波士頓咨詢（BCG）預(yù)計，生成式人工智能在醫(yī)療保健領(lǐng)域的增長速度將超過任何其他領(lǐng)域。在醫(yī)療技術(shù)方面，該技術(shù)可以帶來更高效的流程、個性化的客戶互動、更大的創(chuàng)新和更高的價值。

    2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AI醫(yī)療器械“學(xué)然后知不足”

    人工智能醫(yī)療器械是指使用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械，包括人工智能獨立軟件和人工智能軟件組件。

    2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊公司所面臨的人工智能時代

    　近年來人工智能技術(shù)發(fā)展迅猛，與醫(yī)療器械結(jié)合的產(chǎn)品開始出現(xiàn)，為此審評中心已著手開展相關(guān)研究。

    2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 揭秘2022年技術(shù)趨勢——數(shù)字健康指明醫(yī)療未來發(fā)展方向

    本文主要介紹了數(shù)字診斷改善健康結(jié)果，科技引領(lǐng)趨勢，AI/ML的影響，新冠疫情的影響及移動醫(yī)療的前景。

    2022/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球首個中風(fēng)人工智能成像系統(tǒng)獲批FDA

    近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準。

    2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

  • NIST發(fā)布人工智能風(fēng)險管理框架

    華盛頓，轄屬美國商務(wù)部的國家標準與技術(shù)研究院（NIST）發(fā)布了《人工智能風(fēng)險管理框架》（AI RMF 1.0）。

    2023/04/23 更新 分類：熱點事件 分享

  • 首款手持皮膚癌檢測醫(yī)械獲批FDA

    2024年1月17日，專注皮膚癌檢測的健康技術(shù)公司DermaSensor宣布旗下的實時非侵入性AI皮膚癌監(jiān)測系統(tǒng)DermaSensor獲得了FDA的批準。

    2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 百多力AI智能心臟監(jiān)測器獲批上市

    近日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心臟監(jiān)測器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標志批準，并且成為歐洲首個獲批的植入物。

    2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享