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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • FDA介紹人工智能監(jiān)管方法的四個(gè)重點(diǎn)

    FDA發(fā)布了一份名為《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP的攜手合作》的報(bào)告，報(bào)告闡述了FDA醫(yī)療產(chǎn)品中心將如何在保護(hù)公眾健康的同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)中AI技術(shù)的創(chuàng)新。

    2024/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 制藥企業(yè)定制軟件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施要點(diǎn)

    隨著 AI 技術(shù)的普及，定制化系統(tǒng)越來(lái)越多，本文將從法規(guī)指南角度，分析定制軟件的驗(yàn)證思路和實(shí)施要點(diǎn)，為制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的合規(guī)提供參考依據(jù)。

    2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 人工智能快速發(fā)展加速美國(guó)FDA監(jiān)管范式轉(zhuǎn)型

    本文基于FDA在相關(guān)領(lǐng)域的具體實(shí)踐，總結(jié)了AI 助力FDA 監(jiān)管范式轉(zhuǎn)型的作用與發(fā)展趨勢(shì)，以期為其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)在相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展及相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用提供有益的經(jīng)驗(yàn)。

    2025/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械相關(guān)細(xì)則及審評(píng)要點(diǎn)

    近期，隨著 AI 技術(shù)迭代加速，人工智能醫(yī)療器械正成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)破局關(guān)鍵。人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)與落地正成為焦點(diǎn)。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫(yī)療器械的一些相關(guān)細(xì)則。

    2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐美人工智能在制藥領(lǐng)域應(yīng)用的監(jiān)管政策研究及對(duì)我國(guó)的啟示

    本文聚焦人工智能（AI）應(yīng)用于制藥領(lǐng)域的監(jiān)管政策研究，通過(guò)系統(tǒng)梳理歐美藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管策略和實(shí)踐，解析監(jiān)管政策如何在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與保障安全之間尋求平衡。

    2025/04/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 材料失效與缺陷預(yù)測(cè)前沿技術(shù)

    本篇文章將為你解密材料失效分析與常見(jiàn)的缺陷，講解它們的類型與成因，并深入探討AI如何在材料科學(xué)中改變失效預(yù)測(cè)的游戲規(guī)則，幫助我們實(shí)現(xiàn)更安全、更智能的工業(yè)設(shè)計(jì)。

    2025/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 連續(xù)纖維復(fù)合材料制造中的人工智能和機(jī)器人技術(shù)

    在本文中綜合分析并探討了AI和機(jī)器人技術(shù)是如何徹底改變復(fù)合材料制造業(yè)的，特別關(guān)注自動(dòng)纖維鋪放（AFP）、連續(xù)纖維3D打印、纏繞和編織等工藝。

    2025/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2021年AI將改變制造業(yè)的6大應(yīng)用趨勢(shì)

    人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)并不是一整合便會(huì)立即帶來(lái)成功。因?yàn)楫?dāng)中的要點(diǎn)是——任何創(chuàng)新技術(shù)都應(yīng)該解決現(xiàn)有的業(yè)務(wù)問(wèn)題，而不是想象中的問(wèn)題。人工智能在制造業(yè)中的未來(lái)是光明的。

    2021/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 智能手表可利用AI技術(shù)通過(guò)心電信號(hào)診斷心衰

    近日，梅奧醫(yī)學(xué)中心的一項(xiàng)研究指出了智能手表可在非臨床環(huán)境中利用心電信號(hào)準(zhǔn)確檢測(cè)心力衰竭的發(fā)生。該組研究人員將人工智能(AI)應(yīng)用到智能手表的心電圖記錄中，以識(shí)別心臟泵血功能弱的患者。這項(xiàng)研究可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程記錄受試者智能手表所探測(cè)的心電圖，并定期通過(guò)智能手機(jī)應(yīng)用程序?qū)⑿碾妶D上傳到患者的電子健康記錄中。該成果發(fā)表在《Nature Medicine》上。

    2022/11/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 生成式AI將如何改變藥物發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)科學(xué)?

    近日，Nature biotechnology發(fā)表了一篇名為"How will generative AI disrupt data science in drug discovery?"，探討生成式AI在生物學(xué)上的理解，發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新的治療方法。

    2023/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享