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2024年3月21日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動(dòng)駕駛功能的移動(dòng)C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年4月23日,飛利浦 (NYSE:PHG) 宣布,其 Zenition 30 移動(dòng)C形臂已經(jīng)獲得FDA 510(K) 批準(zhǔn),將有更多的美國(guó)患者可以享受Zenition 30 技術(shù)帶來(lái)的便利。
2024/04/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,強(qiáng)生醫(yī)療科技宣布,公司已為最新的Monarch平臺(tái)軟件版本提交了FDA 510(k)申請(qǐng)。此次提交的510(k)申請(qǐng)中,Monarch平臺(tái)新增了一個(gè)關(guān)鍵功能——先進(jìn)的C形臂成像技術(shù)。
2024/10/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胱抑素C測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文提議修訂美國(guó)藥典(USP)中受控室溫(CRT)的定義,使其與日本藥局方(JP)、歐洲藥典(EP)和世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的室溫范圍保持一致。
2025/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 EPA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-03-18 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年3月18日,美國(guó)EPA發(fā)布一則最終條例,制定了烯酰嗎
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
探傷新武器:新型RT18-D雙軌式鋼軌超聲波探傷儀
2017/08/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
今年,蘋(píng)果將為 Pro 版和非 Pro 版 iPhone 推出新的 A18 系列芯片,該公司表示這些芯片“從頭開(kāi)始專為 Apple Intelligence 設(shè)計(jì)”。
2024/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享