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本文介紹了人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展歷史，人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用結(jié)合的技術(shù)等內(nèi)容。

2023/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn)，標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。

2023/08/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)先進(jìn)的加密和訪(fǎng)問(wèn)控制機(jī)制，人工智能確保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年起，我國(guó)先后發(fā)布多項(xiàng)人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評(píng)要點(diǎn)，積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。

2023/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)病理圖像人工智能分析軟件注冊(cè)申報(bào)資料中非臨床評(píng)價(jià)部分的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月15日，李飛飛領(lǐng)導(dǎo)的斯坦福大學(xué)以人為本人工智能研究院（HAI）發(fā)布2024年度《人工智能指數(shù)報(bào)告》。

2024/04/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

歐盟人工智能法案是一項(xiàng)具有里程碑意義的法規(guī)，代表著人工智能技術(shù)的法律治理邁出了重要一步。

2024/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計(jì)劃(PCCP)。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報(bào)上公布。

2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大型影像設(shè)備如提供第三方生理門(mén)控信號(hào)接口，但不含門(mén)控設(shè)備，注冊(cè)資料中應(yīng)注意哪些問(wèn)題

2019/07/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享