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影像設(shè)備配合使用的附件，注冊申報應(yīng)關(guān)注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設(shè)備一起申報？

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件（PACS）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)中國國家藥物監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有9款影像相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，本文將對這些產(chǎn)品進行盤點并附上相關(guān)報道（按獲批時間排序）。

2023/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州締影數(shù)字醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的數(shù)字口內(nèi)影像板掃描處理系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用，著重對人工智能技術(shù)的應(yīng)用評估和監(jiān)管進行了探討，并對人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景進行了展望。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外相關(guān)文獻和資料進行檢索和歸納，重點分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式，總結(jié)開展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場景，探究我國人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月23日，《蘇州市人工智能標準化發(fā)展報告》和《蘇州市人工智能標準體系建設(shè)指南》發(fā)布活動在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行，蘇州市委常委、副市長唐曉東出席并致辭。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其預(yù)期用途(即醫(yī)療用途)的醫(yī)療器械。感知技術(shù)是人工智能醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)之一。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享