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FDA為了確保所有美國(guó)人能夠及時(shí)獲得高質(zhì)量、安全有效的數(shù)字健康產(chǎn)品所做出的努力構(gòu)想,包括頒布新法規(guī)實(shí)施相關(guān)的指導(dǎo)原則、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)管體系和增長(zhǎng)專業(yè)知識(shí)三個(gè)方面。
2021/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)突破性設(shè)備認(rèn)定(Breakthrough Device Designation)。美國(guó)Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法,Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。
2022/04/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文探討了制藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的策略,提出了通過裝備、生產(chǎn)線、車間、工廠等智能化路徑,聚焦自動(dòng)化系統(tǒng)集成、信息化系統(tǒng)集成、工業(yè)網(wǎng)絡(luò)和信息安全等領(lǐng)域,初步利用信息流動(dòng)的自動(dòng)化驅(qū)動(dòng)流程賦能醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
2022/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
了解數(shù)字隔離器三個(gè)關(guān)鍵要素的特點(diǎn)及其相互關(guān)系,對(duì)于正確選擇數(shù)字隔離器十分重要。這三個(gè)要素是:絕緣材料、結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)傳輸方法。
2023/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點(diǎn)介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠(chéng)信、關(guān)注品質(zhì),圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作,建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,新羿制造科技( 北京) 有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下全自動(dòng)數(shù)字PCR 儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字PCR 分析儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字PCR 分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要:數(shù)字電視標(biāo)準(zhǔn):自主創(chuàng)新走向國(guó)際——訪中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)專家龔克。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 數(shù)字電視 相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系,
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
模擬電路和數(shù)字電路精選學(xué)習(xí)筆記
2017/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一塊PCB板上如何同時(shí)安置RF電路和數(shù)字電路?
2017/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享