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醫(yī)療器械、IVD等注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題匯總。

2021/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題答疑

2021/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE留給IVD產(chǎn)品注冊(cè)的時(shí)間僅剩5個(gè)月。

2021/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項(xiàng)

2021/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程、核查要點(diǎn)及內(nèi)容進(jìn)行歸納總結(jié)。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享