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  • 蛋白質樣品制備需要注意的事項

    蛋白樣品的制備是蛋白質組研究的第一步,無論后續(xù)采用怎樣的分離或鑒定手段,樣品制備都是關鍵步驟。因此,為了完全分析所有的細胞內蛋白,組織與細胞必須進行有效的破碎。本文在此介紹幾種較為常見的方法。

    2018/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3D打印用球形金屬粉末制備工藝

    本文對3D打印用金屬粉末的主要制備工藝的基本原理進行了闡述,并分析了其優(yōu)缺點,目的是進一步提高3D打印用金屬粉末的制備技術水平,促進3D打印技術的發(fā)展和應用。

    2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥國家藥品標準修訂技術要求

    本文從中藥國家藥品標準修訂基本原則、起草用樣品及對照物質要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗證等方面介紹了中藥國家藥品標準修訂的基本技術要求,以期增加社會各界對中藥國家藥品標準修訂工作的了解,促進此項工作的進一步完善和提高。

    2021/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 數(shù)字化環(huán)境下的復雜裝備質量管控體系架構研究

    本文以復雜裝備為研究對象,界定和厘清數(shù)字化環(huán)境下質量管控體系架構的要素,分析形成數(shù)字化研制環(huán)境下的質量管控模式,并進一步研究數(shù)字化質量管控流程和方法,為實現(xiàn)數(shù)字化質量管理,提高復雜裝備的質量提供更好的理論依據(jù)。

    2021/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國藥品附條件批準程序實施情況及相關思考

    本文通過分析國內的藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序、要求以及實施過程中的問題,借鑒美國的加速審批與歐盟附條件上市許可在藥品附條件批準上市申請審評審批方面的程序和經驗,以期能夠完善我國藥品附件批準上市申請審評審批工作程序和技術要求,進一步加快臨床急需的創(chuàng)新藥上市,體現(xiàn)“以患者為中心”的藥品審評體系導向。

    2022/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 中美化學仿制藥參比制劑選擇與管理的對比及啟示

    本文介紹了我國化學仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑,美國參比制劑的確定及管理模式,通過分析中美兩國參比制劑選擇管理的異同,為進一步完善我國參比制劑遴選及管理工作提供參考。

    2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高鎳層狀氧化物正極衰減機理的深入分析

    用于高能量、低成本鋰離子電池的高鎳、無鈷層狀氧化物材料的合理組成設計有望進一步推動電動汽車(EV)的廣泛應用,然而具有令人滿意的電化學性能的正極組成尚未出現(xiàn)。

    2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械立法需求和立法空間研究

    本文通過對我國醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展歷程的回顧與分析,研究和討論了提升我國醫(yī)療器械管理的法律位階的重要性、必要性和可行性,旨在進一步推動《醫(yī)療器械管理法》的相關立法準備,并以此“基本法”構建我國更為完善的醫(yī)療器械法治管理體系。

    2024/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 自動化技術在中藥材農藥殘留檢測樣品前處理中的應用

    通過分析當前農藥殘留檢測樣品的傳統(tǒng)和新型前處理方法的利弊,結合自動化技術在中藥材農藥殘留檢測樣品前處理中的應用發(fā)展情況,探索自動化技術的進一步深化應用,以提升農藥殘留樣品前處理效率、準確性和可追溯性。

    2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺談醫(yī)療美容術后創(chuàng)面護理類醫(yī)用敷料產品分類和注冊相關問題及思考

    本文以醫(yī)療美容術后創(chuàng)面護理類醫(yī)用敷料產品為研究對象,梳理我國已發(fā)布的該類產品相關法規(guī)文件,分析產品分類和注冊中存在的常見問題,并提出下一步的研究方向,以期為該類產品的科學監(jiān)管提供參考。

    2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享