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近日，樂普醫(yī)療旗下全資子公司樂普裝備宣布，其高端滑軌七軸懸吊式醫(yī)用血管造影X射線機獲批NMPA，產(chǎn)品型號為Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過通電測試復(fù)現(xiàn)了客戶描述的LED燈珠弱亮現(xiàn)象，反向漏電測試結(jié)果說明LED弱亮由漏電引起，通過切片研磨的方式去除PCB后的漏電測試結(jié)果說明漏電來自于LED燈珠內(nèi)部，進一步的開封、顯微紅外定位和SEM觀察發(fā)現(xiàn)LED芯片存在明顯的裂紋，驗證實驗在一定程度上說明芯片產(chǎn)生裂紋的原因為其耐熱焊接性能較弱。
2016/09/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文對不同輥壓壓密的正負極片電阻進行表征，發(fā)現(xiàn)正負極的電阻隨著輥壓壓密增大的變化趨勢不同，進一步結(jié)合正負極的電鏡形貌分析，推測負極電阻變大與極片的取向排列有關(guān)，而正極的電阻隨著輥壓先增大后減小，這與極片導(dǎo)電劑三維網(wǎng)絡(luò)電子傳輸路徑和表面的粗糙度有關(guān)。
2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為進一步明確數(shù)字射線檢測技術(shù)在玻璃鋼管道缺陷檢測中的適用性，中石油工程材料研究院有限公司等單位的技術(shù)人員對含各種預(yù)制缺陷的玻璃鋼管本體及接頭位置的試樣進行了檢測分析，以期為數(shù)字射線檢測技術(shù)后續(xù)在油氣輸送用玻璃鋼管缺陷識別的規(guī)?；瘧?yīng)用奠定基礎(chǔ)。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章闡釋了質(zhì)量改進中 Analyze 的核心（找 Y 的關(guān)鍵 X）與因果關(guān)系思維，介紹發(fā)掘、驗證潛在 X 的兩步流程及對應(yīng)的常用工具。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在前期對美國FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進一步聚焦特殊制劑，以美國FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球為例，通過分析美國FDA對體外藥物釋放方法、藥動學(xué)異常峰值、劑量傾瀉風險、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學(xué)科評價思路，提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評價、標準建立等多學(xué)科評價方面的理解與思考，具有一定的借鑒意義。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械走出去的戰(zhàn)略不僅可以在激烈的競爭市場中另辟蹊徑，也更容易使自己的產(chǎn)品獲得高附加值和國際聲譽，反過來促進產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售，所以目前越來越多的企業(yè)開始嘗試在歐美進行醫(yī)療器械的產(chǎn)品申報。但是由于技術(shù)的進步法規(guī)的復(fù)雜性也隨之提高，滿足最新的法規(guī)要求顯得不那么簡單。這使得像Eurofins這樣的跨國第三方檢測服務(wù)公司可以向中國的醫(yī)療器械企業(yè)提供更
2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
風險管理是醫(yī)療器械行業(yè)的重要組成部分。它不僅僅是一項監(jiān)管要求，更是一種確保我們的器械安全、有效和可靠的主動方法。通過使用 PHA、FTA、FMEA 等技術(shù)，我們可以在潛在風險變成實際問題之前識別并解決它們。
2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2015版ISO9001與2008版對比，發(fā)生了較大的變化，其中八項質(zhì)量管理原則減為七項?，F(xiàn)將2015版ISO9001七項質(zhì)量管理原則對比內(nèi)容摘編如下，僅供參考學(xué)習(xí)之用。
2016/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IE就是指Industrisal工業(yè)，Engineering工程，是由二個英文字母的字首結(jié)合。
2016/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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