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目前頒布的射頻暴露指南和標準涵蓋了整個射頻輻射范圍，主要用于限制射頻，包括5G頻率，引起的短期加熱以防止組織溫度升高。這些公認的健康安全保護指南和標準存在重大異常。
2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來，中國可穿戴醫(yī)療設備的市場規(guī)模不斷攀升，伴隨著利好政策的指引以及5G和物聯(lián)網(wǎng)等信息基礎建設的發(fā)展，預計至2026年，中國可穿戴醫(yī)療設備市場規(guī)?；?qū)⑦_到330億元。
2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2023年9月1日，德國全球化心血管企業(yè)百多力（BIOTRONIK）公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果，光學相干斷層掃描（OCT）分析證實其新型可吸收鎂支架 DREAMS 3G 在12個月時被吸收。
2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年版本的IVD免臨床目錄目錄中有免疫球蛋白G亞型檢測試劑，用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。這邊我有幾個關于臨床的問題想咨詢一下。
2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
第三代藥物洗脫可吸收鎂支架（DREAMS 3G）在人類體內(nèi)的首次臨床應用評估在12個月的OCT復查中發(fā)現(xiàn)超過99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見，且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。
2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊時，許多企業(yè)對產(chǎn)品所屬類別存在疑問，而醫(yī)療器械的分類直接影響后續(xù)注冊流程的復雜性和成本。為此，特整理了關于FDA 513(g)分類請求的相關要求和注意事項，以供參考。
2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》發(fā)表一篇關于市場主流CGM產(chǎn)品性能對比研究，F(xiàn)reeStyle Libre 3和Dexcom G7準確度要高于Simplera，但是三款CGM的準確度比各自公布數(shù)據(jù)都要低。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月10日，美國FDA正式批準德康醫(yī)療Dexcom G7 15天持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM），為18歲以上糖尿病患者帶來史上續(xù)航最久、最準確的血糖管理解決方案。
2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要：近日，一次專門針對美國擬修訂空調(diào)等產(chǎn)品的能源節(jié)約標準發(fā)布的通報（G/TBT/N/USA/923號和G/TBT/N/USA/926號）的評議會，在廣東出口家電與配套產(chǎn)業(yè)公共技術服務平臺順利召開。
2014/12/19 更新 分類：培訓會展 分享
12月1日，泰國衛(wèi)生部發(fā)布G/TBT/N/THA/1/Rev.1/Add.1號通報，頒布2013年9月9日發(fā)布的有關“預包裝食品標簽”（G/TBT/N/THA/1/Rev.1）通報已獲批準，并于2014年6月6日在官方公報上發(fā)布。生效日期為2014年12月3日。
2014/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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