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2015年6月4日,巴西發(fā)布G/TBT/N/BRA/639通報,根據(jù)2015年5月26號第No.50草案實施條例,發(fā)布即食水產(chǎn)品和即食魚籽技術(shù)規(guī)范。
2015/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新聯(lián)邦安全標準采用了ASTM標準《兒童折疊椅和凳子安全規(guī)范》(ASTM F 2613:2017a)的要求,但是限制了標準的適用范圍。
2017/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
5月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,并將于2021年12月1日起正式施行。
2021/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為期 5 天的區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定( RCEP )第 16 輪談判 10 日在印度尼西亞唐格朗閉幕,來自 16 個 RCEP 參與國的代表完成了中小企業(yè)章節(jié)的談判,并同意維持當前 RCEP 談判的良好勢
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
ISO組織TC212于今年5月發(fā)布了《ISO 20916:2019體外診斷醫(yī)療器械 – 使用人體樣本進行臨床性能研究 – 良好研究實踐
2019/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國的潔凈室等級標準和國際標準ISO 14644一樣,都是根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
2020/12/23 更新 分類:實驗管理 分享
5月21日,原料藥委員會(APIC)正式發(fā)布《亞硝胺風險管理指南:原料藥生產(chǎn)商指南》第二版。該指南在 2020 年初版Additional guidance on the assessment on the risk assessment for presence of N-nitrosamines in APIs基礎(chǔ)上,結(jié)合最新監(jiān)管要求(主要是EMA)與行業(yè)實踐,系統(tǒng)更新了亞硝胺風險評估、檢測與控制的全流程標準,為全球原料藥(API)企業(yè)應(yīng)對亞硝胺風險管理提供實操性框架。
2025/06/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為推農(nóng)業(yè)規(guī)范認證,國家認監(jiān)委會同國家標準委開展了GAP 標準化和認證試點工作。對良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證活動的監(jiān)管,應(yīng)側(cè)重于對認證機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督和獲得認證產(chǎn)品標準使用的規(guī)范性。
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
注冊人必須優(yōu)先考慮具有高質(zhì)量管理水平、較大生產(chǎn)規(guī)模、良好信用記錄、先進自動化和信息管理水平的制造商。
2024/06/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2015年8月10日,歐洲標準化委員會(CEN)發(fā)布《玩具安全.第5部分:實驗裝置以外的化學玩具(設(shè)備)》(EN 71-5:2015),代替EN 71-5:2013。 該標準是歐盟《玩具安全指令》(2009/48/EC)的協(xié)調(diào)
2015/10/01 更新 分類:其他 分享