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【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 2005年第145號 【發(fā)布日期】 2005-10-08 【生效日期】 2006-05-01 【效力】 【備注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2005/200610/t20061027_315542.htm 為進(jìn)

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

本文解讀了GB 7247.1激光分類標(biāo)準(zhǔn)。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心按新舊標(biāo)準(zhǔn)條款順序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020對照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表》

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1 系列標(biāo)準(zhǔn)中的要求強(qiáng)制嗎？

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準(zhǔn)確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進(jìn)行試驗(yàn)，主要通過對不同方法學(xué)的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進(jìn)行測試，以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結(jié)果的影響。

2020/08/24 更新 分類：檢測案例 分享

根據(jù)《中國藥典》和GB/T 14233.2-2005中規(guī)定熱原檢測的兩種方法：鱟試劑法和家兔法，雖然鱟試劑檢測方法簡單經(jīng)濟(jì)，但鱟試劑法在醫(yī)療器械熱原檢測中無法推廣最大的局限性在于其只能特異性的內(nèi)毒素所介導(dǎo)的熱原，無法判斷是否由醫(yī)療器械材料所介導(dǎo)的熱原物質(zhì)。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹ISO 10993-1:2025與GB/T 16886.1-2025如何重塑醫(yī)療器械生物學(xué)安全評價(jià)體系。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)已于2020年發(fā)布，并將在2023年5月1日實(shí)施。

2022/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享