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2024年發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GJB 9001C-2017 標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布！將于今年7月1日起正式實施。

2017/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

The lists on this page include guidance documents the FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) intends to publish this fiscal year (FY2024).

2023/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間2月8日，歐盟發(fā)布MDCG 2024-2-歐洲醫(yī)療器械命名法(EMDN)更新程序指南。

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY1001-2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了ISO 18562：2024醫(yī)療器械氣體通路生物相容性評價標(biāo)準(zhǔn)。

2024/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間4月18日，歐盟MDCG小組發(fā)布了MDCG 2024-5 醫(yī)療器械臨床調(diào)查手冊指南。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評價”正式發(fā)布生效。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Technavio公司 發(fā)布了《2024-2028 年全球超聲心動圖（ECG）設(shè)備市場》的市場研究報告，本文節(jié)選部分報告內(nèi)容，并進(jìn)行翻譯整理。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年9月30日，加州州長加文·紐森簽署議會法案AB 2515 (2023-2024)，該法案也被稱為《立即淘汰含有PFAS的所有經(jīng)期產(chǎn)品法案》。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享