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近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《GB/T 19633.2—2020最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》征求意見稿，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1. 2012 年8月1日以后，是否可以不寫年號2010，只寫GB 18401(部分商場要求寫2010，寫了GB18401-2010（B類）是否還有必要標(biāo)明：安全類別：B類（部分商場要求同時(shí)標(biāo)注）？ 答：GB 18401-2010標(biāo)準(zhǔn)中

2015/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次抽查依據(jù)GB 9684《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 不銹鋼制品》等國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

2016/03/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

消防控制室通用技術(shù)要求（GB25506-2010）標(biāo)準(zhǔn)全文

2016/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月15日，國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布公告，批準(zhǔn)了多項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》，標(biāo)準(zhǔn)編號GB/T 16886.1-2022。據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日正式實(shí)施，代替現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.1-2011。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年06月30日，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會官網(wǎng)顯示，GB/T 18268.1—2025《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布，新版標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9706.108規(guī)定了對于隨附文件的具體要求，本文從筆者經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)角度對技術(shù)要求和說明書談?wù)勓a(bǔ)充內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：商用電器產(chǎn)品，按照GB 4706.1-2005標(biāo)準(zhǔn)13.3條款進(jìn)行測試時(shí)，電流超100 mA(測試設(shè)備上限最大為100 mA)，該怎么整改？

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報(bào)警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。

2020/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享